파이버 크로마토그래피 정제
차세대 여과 기술로 바이오 제약 공정을 강화하세요
혁신적인 바이오 의약품을 신속하게 시장에 출시하기 위해, 공정 프로세스를 최적화하는 것은 중요합니다. 재조합 단백질 의약품의 개발 및 제조가 더욱 복잡해지더라도 핵심 공정 단계를 집중적으로 간소화할 수 있습니다. 또한 고농도 세포 배양을 처리하고 공정을 확장 또는 축소하면서 고품질 생산량을 유지할 수 있습니다. 적합한 배양 및 정제 솔루션을 선택하면 다운스트림 정제 공정과 제조 시설의 유연성 및 효율성을 보장할 수 있습니다.
솔벤텀의 통합 여과 플랫폼으로 재조합 단백질 배양 및 정제 공정을 간소화하고 효율화할 수 있습니다. 최근 출시된 3M™ Harvest RC 크로마토그래피 여과 플랫폼은 공정 단계를 줄이고 가장 필요한 곳에 시스템 인프라를 통합할 수 있는 두 가지 제품을 제공합니다.
해당 여과 플랫폼을 사용할 경우, 실험 단계에서부터 실제 상업용 생산까지의 과정에서 기술을 변경할 필요 없이 일관된 스케일업으로 배양 및 정제 성능을 확보할 수 있습니다. 또한, 배양액의 양이 늘어나도 기술 이전에서 발생할 수 있는 위험을 최소화하고, 제품 품질을 예측가능하게 유지할 수 있습니다.
파티클 사이즈가 아닌 전하 메커니즘으로, 바이오의약품 정제의 차별화된 성능을 경험하세요
파티클 사이즈에서 전하 메커니즘으로 초점을 바꿔 정제 프로세스의 한계를 뛰어넘을 수 있습니다. 일부 이물질은 고객이 잡아내기 원하는 이물질과 크기가 비슷할 수 있지만, 일반적으로 채취된 세포 배양 pH에서 전하가 다릅니다. 음이온 교환(AEX) 파이버 크로마토그래피가 바로 여기에 적용될 수 있습니다. AEX 파이버 크로마토그래피 미디어인 Q-기능성 폴리프로필렌 부직포는 이물질을 전하별로 분리합니다. 음전하를 띠는 세포, 세포 파편, 숙주 세포 단백질(HCP), DNA 및 기타 이물질과 불순물은 효과적으로 포집하는 반면 양전하를 띠는 이물질은 통과시킵니다.
솔벤텀의 AEX 파이버 크로마토그래피 솔루션은 다운스트림 처리를 보다 쉽고 효율적으로 진행할 수 있도록 도와줍니다.
3M™ Harvest RC 크로마토그래피 여과 플랫폼
3M™ Harvest RC 크로마토그래피 여과 플랫폼으로 여러 단계를 단일 솔루션으로 통합하여 공정을 간소화하세요. 이 혁신적인 플랫폼은 두 가지 제품, 3M™ Harvest RC와 3M™ Harvest RC Centrate를 제공합니다. 두 제품 모두 파이버 크로마토그래피 기술을 적용해 여러 뎁스 필터 단계를 대체하며, 동시에 제품 수율을 향상시킬 수 있습니다.
이 플랫폼은 원심 분리기가 있는 공정은 물론, 원심 분리기가 없는 공정에도 쉽게 적용 가능합니다. 효율성 향상으로 시장 출시 기간을 단축하고, 공정 스케일업/스케일아웃에 따른 기술 이전 리스크를 효과적으로 줄일 수 있습니다.
3M™ Harvest RC 크로마토그래피 여과 플랫폼은 다음과 같은 장점을 제공합니다:
- 일관된 품질을 유지하면서 스케일업 가능한 정제 솔루션
- 신약 개발부터 전임상 시험 및 임상 연구, 상업 생산에 적용 가능한 솔루션
- 실험 단계에 간편하게 사용할 수 있는 버틀탑 캡슐 제품 제공
- 원심분리 후 또는 원심분리 없는 두 가지 공정 모두에 적용 가능한 옵션 제공
- 높은 제품 회수율, 탁도 감소, DNA 제거 및 제균 필터 보호
전하를 활용한 여과로 공정 최적화하기
솔벤텀의 파이버 크로마토그래피 솔루션으로 공정을 강화하고 효율성을 높일 수 있습니다. 지금 동영상을 시청하고 3M™ Harvest RC 크로마토그래피 여과 플랫폼을 공정에 적용하는 방법을 알아보세요.
실험 단계부터 상업용 생산까지 스케일업이 가능한 플랫폼
실험 단계에서부터 실제 제품 생산에까지 이르는 공정 스케일업, 스케일아웃 및 기술 이전을 위해서는 일관된 품질을 유지하면서도 스케일업이 가능한 필터 솔루션이 필요합니다. 공정 개발을 가속화하고, 공정을 간소화하며 경제성을 개선할 수 있는 3M™ Harvest RC 크로마토그래피 여과 플랫폼을 활용해 보세요.
다양한 공정 규모에서 일관된 고품질 여과 및 정제
여과 공정에서 일관된 결과를 얻을 수 있다면, 내외부 제조 환경에서 다운스트림 공정 개발과 기술 이전을 더욱 간소화할 수 있습니다. 3M™ Harvest RC 크로마토그래피 여과 플랫폼은 원심분리기의 사용 여부와 관계없이 입자 크기와 DNA 제거율에 따라 유사한 수준의 용해성 및 불용성 이물질 제거 효과를 제공합니다.
Harvest RC 크로마토그래피 여과 플랫폼 제품들은 어떤 특장을 갖고 있나요?
Bottle-top 샘플 필터로 신속한 실험 결과를 얻어보세요
모든 바이오 제약 공정에서 시간은 중요한 요소입니다. 이 영상에서는 bottle-top 샘플인 3M™ Harvest RC 크로마토그래피 여과 필터 BT500이 단 10분 이내에 고품질 샘플을 생성하는 과정을 확인할 수 있습니다.* 지금 영상을 시청하고 실험실 배양에서 세 가지 필터의 여과 속도를 직접 비교해 보세요.
*5-8% PCV 배양 기준.
실험실 연구를 위한 Single-stage 크로마토그래피 필터 제품
3M™ Harvest RC Centrate 크로마토그래피 필터에 대해 알아보세요
첨단 기술을 활용하여 원심분리 후 공정 초기에 더 많은 이물질을 제거할 수 있습니다. 지금 3M™ Harvest RC Centrate 크로마토그래피 필터 제품에 대해 알아보세요.
3M™ Harvest RC 크로마토그래피 필터 | 3M™ Harvest RC Centrate 크로마토그래피 필터 | |
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여과 타입 | 원심 분리 없이 배양액 직접 여과 | 원심 분리를 거친 Centrate 여과 |
기술 플랫폼 | 4차 아민(Q) 기능성 폴리프로필렌 부직포 |
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메커니즘 | AEX 크로마토그래피 | AEX 크로마토그래피 |
원재료 | 합성 | 합성 |
사용 공정 단계 | 원심 분리 없이 배양액 직접 여과 | 원심 분리를 거친 Centrate 여과 |
확장성 | Lab에서 생산 규모까지 Scalable함(스크리닝 툴 포함)
| Lab에서 생산 규모까지 Scalable함
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물 세척 가능 | 예 | 예 |
특징 |
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