패치가 미용 목적이나 비타민과 같은 식이보충제에 사용되는 경우에는 제약용 소재의 필요성이 상대적으로 낮으므로 당사의 의료용 소재를 검토할 수 있습니다. 그러나 유효성분이 처방이 필요한 의약 성분이거나 과거에는 처방약이었으나 현재는 일반의약품으로 판매되는 성분이라면 제약용 소재를 사용하는 것이 유리합니다. 실무적으로는, 귀사의 제품을 의약품 또는 약물 전달 시스템으로 FDA에 제출할 예정이라면 제약 품질의 구성요소를 검토해야 한다고 보면 됩니다.

Solventum의 경피 구성요소는 FDA에 제출된 의약품 원료 마스터 파일(DMF)을 보유하고 있습니다. 여기에 IPEC 및 cGMP 가이드라인을 반영한 추가 품질 관리가 더해져 의약용에 필요한 품질을 유지하는 데 도움이 됩니다. 또한 당사는 한 걸음 더 나아가 경피 의약품 고객의 요구를 충족하는 규제 문서와 확인서를 준비합니다. 여기에는 TSE/BSE, 생체적합성 등에 대한 표준 요청사항은 물론, 용출물 스크리닝 및 원소 불순물과 관련된 추가 확인서도 포함됩니다.

백킹 필름을 선택할 때는 차폐성(배리어 특성)과 밀착 순응성 사이의 상충 관계를 고려해야 합니다. Solventum은 이 두 가지 유형의 백킹 소재를 모두 제공합니다. 순응성 측면에서는 폴리에틸렌과 같은 신축성 있는 소재가 더 편안합니다. 그러나 제형이 친유성(오일 기반)인 경우, 백킹이 EVA나 폴리에틸렌 같은 올레핀 소재라면 유효성분이 백킹으로 일부 흡수될 수 있습니다. 이러한 소재 대신 Solventum은 편안함을 위한 동일한 PE 또는 EVA 층에 더해, 이러한 흡수 문제를 방지하는 PET 기재층을 포함한 라미네이트를 제공합니다. PET의 차폐성은 또한 유효성분이 피부를 통해 보다 효율적으로 전달되도록 돕습니다.

멤브레인을 선택할 때는 필요한 약물 방출 속도와 멤브레인의 특성을 맞추는 것이 중요합니다. Solventum은 많은 친유성 유효성분과 잘 작동하는 비다공성 EVA 멤브레인을 제공합니다. EVA 수지의 비닐아세테이트 함량과 필름 두께는 유효성분의 전달 속도에 영향을 줄 수 있습니다.

유효성분과 비유효성분을 접착제에 첨가해 약물 함유 접착형(DIA) 패치를 만들면, 이러한 첨가 성분이 기본 접착제의 접착 특성에 영향을 줄 수 있습니다. 이로 인해 접착제 단독으로 사용할 때보다 패치의 부착 유지 시간이 짧아질 수 있습니다. 접착력이 장시간(1일 이상) 패치를 제자리에 유지하기에 충분하지 않다면, 오버레이는 패치를 고정하여 더 오랜 기간 필요한 유효성분을 전달할 수 있게 해주는 유용한 방법이 될 수 있습니다.