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음이온 교환(AEX) 크로마토그래피

개요 효율적인 정제 3M™ Polisher ST 영상 음이온 교환(AEX) 기술 School of Purification FAQ 관련 자료 전문가에게 문의하기
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개요
효율적인 정제
3M™ Polisher ST 영상
음이온 교환(AEX) 기술
School of Purification
FAQ
관련 자료
전문가에게 문의하기

솔벤텀은 크로마토그래피 기술을 통해 공정을 강화합니다

실험 단계에서 생산 단계로 스케일을 확장할 때 단백질 정제 공정은 높은 로딩 용량을 충족하면서 스케일을 확장하기는 쉽지 않습니다. 솔벤텀은 강력한 바이러스 제거 및 숙주 세포 단백질 감소 기능을 제공하는 4차 아민(Q) 기능성 폴리프로필렌 부직포와 구아니딘 기능성 멤브레인을 결합한 혁신적인 솔루션을 AEX 폴리싱에 적용합니다. 다양한 조건에서 작동하는 3M™ Polisher ST를 사용하면 적은 비용으로 더 많은 작업을 수행할 수 있습니다. 또한 쉽게 시험해 볼 수 있기 때문에, 고객의 제조 과제를 해결하기 위해 공정을 최적화하는 방법을 솔벤텀의 전문가가 직접 시연해드릴 수 있습니다.

Man in clean room suit loads product into holder

효율적인 시간 및 비용 절감을 위한 정제 솔루션

여러 다운스트림 단계의 대체가 가능한 3M™ Polisher ST

HCP를 현저하게 줄이면서 mAb 회수 및 바이러스 제거를 향상시키는 솔벤텀의 독점적인 기술을 적용시킨 3M™ Polisher ST는 공정의 여러 단계를 대체하여 공정을 간소화할 수 있도록 합니다. 솔벤텀의 글로벌 전문가가 고객의 공정에 적합한 제품을 결정하도록 도와드리며, 정제 및 이물질 제거를 단일 단계로 압축하여 시간과 비용을 절약할 수 있도록 지원합니다.

3M™ Polisher ST 살펴보기새 탭에서 열림
3M™ Polisher ST

상업용 생산 스케일에 더 빠르게 도달 가능합니다

다운스트림 공정(DSP)의 효율성을 높여주는 3M™ Polisher ST는 실험실의 아이디어가 본격적인 생산으로 빠르게 전환될 수 있도록 도와줍니다. 이 제품은 새로운 구아니딘 리간드를 포함한 두 가지 상호 보완적인 AEX 기능성 미디어를 포함하는 Encapsulated Single-use AEX 장치입니다. 이 혁신적인 필터는 크로마토그래피 정제 공정의 효율성을 향상시켜, 결과적으로 수율 증가, 순도 향상 및 공정 강화로 이어질 수 있도록 하는 비용 효율적이고 컴팩트한 솔루션으로 실험실 규모에서도 쉽게 시험해볼 수 있습니다.

다운스트림 공정의 새로운 영역에 대해 더 알아보기새 탭에서 열림
One scientist’s hand holding two vials while another points at the contents.

공정의 수율과 순도 향상

3M™ Polisher ST는 폴리싱 단계를 강화함으로써 다운스트림에서 뎁스 및 멤브레인 필터 없이도 여과 효과를 낼 수 있도록 합니다. 바이러스 제거율 향상, mAb 회수율 증가, 숙주 세포 단백질의 현저한 감소는 여러 전문가들에 의해 다양한 작동 조건에서 독립적으로 검증되었습니다. 3M™ Polisher ST는 제조 공정에 사용되는 크로마토그래피용 멤브레인 기술에 대한 헌신과 입증된 전문 지식의 결과물입니다.

관련 논문 읽기새 탭에서 열림
Graphic showing HCP reduction and mAb recovery contour plots

효율성 및 지속 가능성을 위한 솔루션

배치당 수율이 높아지면 더 적은 수의 배치로 목표 생산량을 달성하거나 동일한 배치 수로 더 높은 생산량을 달성할 수 있습니다. 동시에 비용도 절감할 수 있습니다. 한 사례 연구에 따르면 3M™ Polisher ST를 단독으로 사용하면 연간 생산 능력이 12% 증가하면서 매출 원가가 13% 절감됩니다. 또한 시설 에너지 사용량은 3%, 시설 에너지 집약도는 13% 감소하는 것으로 추정되었습니다.

공정이 간소화되면서 설치 면적과 에너지 소비가 줄어들고 이에 따라 온실가스 배출량도 감소합니다. 즉, 3M™ Polisher ST만 사용함으로써 에너지 사용량을 줄일 수 있습니다.

공정에 다른 솔벤텀 솔루션을 함께 사용하면 더 큰 효율을 얻을 수 있습니다.

사례 연구 읽기새 탭에서 열림
Bioprocessing technician setting up a pilot scale product holder and capsules

3M™ Polisher ST 영상

3M™ Polisher ST에 적용된 기술과, 해당 제품이 바이오 공정 작업에 제공하는 성능 및 효율성에 대해 알아보세요.

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음이온 교환(AEX) 기술

다운스트림 폴리싱 작업에 적용 가능한 4차 아민(Q) 기능성 미디어 그 이상을 상상해보세요. 3M™ Polisher ST는 그 이상을 제공할 수 있습니다. 단일 장치에 두 가지 보완적인 AEX 기능성 미디어가 포함되어 있어 더 큰 용량이 적용 가능하며, 다운스트림 폴리싱 작업에 더 높은 순도와 수율을 제공합니다.

음이온 교환(AEX) 기능성 멤브레인

구아니딘 기능성 폴리아미드가 공유 결합된 AEX 기능성 폴리아미드 미세 다공성 멤브레인 3개 층을 추가하여 탁월한 성능을 얻을 수 있습니다. Q-기능성 미디어의 다운스트림과 약 0.8µm 기공 크기로 강력한 HCP 및 바이러스 감소 효과를 제공합니다.

Q-기능성 미디어 더 알아보기새 탭에서 열림
Microscopic image of membrane

새로운 구아니딘 리간드

새로운 구아니딘 리간드는 양전하를 띤 아미노산인 아르기닌을 모방합니다. 이 리간드는 정전기적으로 그리고 두 개의 수소 결합을 통해 음전하를 띠는 불순물과 내염성 방식으로 상호 작용합니다. 리간드 밀도가 높기 때문에 기존 크로마토그래피 레진 비드(resin beads)보다 50~100배 더 높은 mAb 로딩 용량을 지원합니다.

구아니딘 리간드 더 알아보기새 탭에서 열림
Line art illustration of buanidinium ligand

mAb 회수율

3M™ Polisher ST는 강력한 mAb 회수율을 제공합니다. pH(5.0~7.5) 및 전도도(<5.0mS/cm~20mS/cm)에 관계없이 단가용성 또는 다가용성 버퍼에서 높은 회수율(>95%)을 달성할 수 있습니다.

mAb 회수율 데이터 보기 새 탭에서 열림
Bar graph depicting % mAb recovery in monovalent and polyvalent buffers

HCP 감소

높은 항체 로딩 용량(10kg/m2)과 Q-레진의 5분의 1 체류 시간을 갖춘 3M™ Polisher ST는 인산염 버퍼에서 60% 이상, 최대 500ppm HCP가 있는 VIN mAb 풀의 구연산염 버퍼에서 22% 이상의 HCP 제거율을 달성합니다.

HCP 감소 더 알아보기새 탭에서 열림
1가 및 다가 버퍼의 HCP 감소를 나타내는 막대 그래프

바이러스 제거

5~20mS/cm의 공정 조건과 pH 5.5~7.5에서 3M™ Polisher ST를 사용하면 4~7 LRV를 달성할 수 있습니다. XMuLV, Reo-3 및 PrV의 경우 >6 LRV가, MVM의 경우 >4 LRV가 나타납니다.

바이러스 감소 결과 보기새 탭에서 열림
10% 돌파 시점의 BSA DBC를 나타내는 막대 그래프

적용 확장성

3M™ Polisher ST를 사용하면 실험실의 혁신적인 아이디어를 실현할 수 있습니다. 3M™ Polisher ST 실험실 및 스케일업 캡슐의 목표 mAb 로딩 용량은 1g에서 1kg까지입니다. 단위 면적당 소 혈청 알부민(bovine serum albumin, BSA) 단백질 결합 용량(dynamic binding capacity, DBC)은 모든 캡슐 크기에서 일정했습니다.

확장성 관련 자료 보기새 탭에서 열림
10% 돌파 시점의 BSA DBC를 나타내는 막대 그래프

School of Purification

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바이오의약품 여과 및 정제에 대한 혁신적인 접근 방식에 열정을 가진 글로벌 전문가들이 개발한 School of Purification은 해당 주제에 관심이 있는 고객을 대상으로 도움이 되는 각종 자료를 제공합니다. 이 무료 웨비나와 녹화본 시청이 가능한 학습 페이지에서는 공정의 버틀넥 극복, 효율성 최적화, 최신 및 향후 업계 동향 등의 주제를 다룹니다.

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Photo of a smiling woman who is working from home

3M™ Polisher ST 자주 묻는 질문(FAQ)

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