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品質聲明文件

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  • 品質管理系統
  • 設計與開發
  • 變更通知資訊
  • 文件管理
  • 不合格產品之管控
  • 客訴處理流程

生物製藥客戶品質管理文件需求

此類文件包含以下資訊:

  • Quality agreements
  • ISO certificates
  • Plant audit requests
  • Sample certificate of analysis (CoA)
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