基因治療
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革新澄清技術，推動製程升級
腺相關病毒（AAV）是基因治療中主要使用的載體之一。
然而，使用核酸內切酶處理 AAV 製程裂解液的成本，若以每批次 500 公升計算，澄清步驟的支出可能高達 10 萬美元¹²。若能在確保產品品質與產量的前提下省略核酸內切酶處理步驟，將能顯著提升製程效率並降低成本。此外，透過採用更簡化的解決方案，以及適用於不同開發階段需求的多規格產品，製程開發可更快速從研究階段邁向量產。
在致力於實現普及化治療的過程中，創新的澄清解決方案能協助您達成所需的 DNA 去除效果及 AAV 回收率，為您的製程提供關鍵支持。
參考文獻
1 Garima Thakur, Sheldon Mink, Hanne Bak, and Andrew D. Tustian, “Improving process efficiency to reduce cost-of-goods per dose in manufacturing of recombinant AAVs,” Cell & Gene Therapy Insights, 10, no.3 (2024): 479-499, DOI: 10.18609/cgti.2024.061. https://www.insights.bio/cell-and-gene-therapy-insights/journal/article/3192/Improving-process-efficiency-to-reduce-cost-of-goods-per-dose-in-manufacturing-of-recombinant-AAVs
2 Garima Thakur, Sheldon Mink, Hanne Bak, and Andrew D. Tustian, “Single-use chromatographic clarification to eliminate endonuclease treatment in production of recombinant adeno-associated viral vectors,” Separation and Purification Technology, 2024, 128557, DOI: 10.1016/j.seppur.2024.128557. 使用單次使用的層析澄清來消除重組腺相關病毒載體生產中的核酸酶處理 - ScienceDirect
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