Réchauffement par air pulsé : les faits
Découvrez l'importance de réchauffer les patients avec un générateur à air pulsé, à travers des preuves scientifiques.
L'importance du réchauffement des patients
Maintenir les patients normothermes tout au long de leur parcours périopératoire est essentiel pour offrir des soins et un confort optimaux aux patients. Avec une simple action, vous pouvez faire une grande différence.
Le choix de la méthode de réchauffement dépend de plusieurs facteurs — dont beaucoup sont spécifiques à l'intervention chirurgicale ; cependant, certains types de méthodes de réchauffement ne fonctionnent pas efficacement à toutes les phases des soins périopératoires. Le réchauffement par air pulsé est une méthode qui peut être utilisée tout au long du parcours patient.
Lors de l'évaluation d'un système de réchauffement par air pulsé, il est important de prendre en compte les études cliniques disponibles tout en considérant les caractéristiques spécifiques du produit, telles que la fourniture d'un réchauffement patient constant et uniforme ; la garantie d'un flux d'air chaud optimisé à travers les canaux ; et l'offre de fonctionnalités utiles telles que des couvre-tête, des bandes de fixation ou des trous de drainage pour gérer les fluides.
Campagne de désinformation dévoilée
Un concurrent de 3M a mené, au cours de la dernière décennie, une campagne de désinformation en affirmant que le dispositif pourrait remuer des bactéries et provoquer des infections du site chirurgical. Son entreprise a encouragé des avocats de plaignants à engager des poursuites contre le système de réchauffement Bair Hugger.
Aucune de ces poursuites n’est fondée, et 3M a remporté des victoires importantes dans le cadre de ces litiges.
Aucune infection à ce jour
À ce jour, il n’existe pas un seul cas d’infection jamais confirmé comme ayant été causé par le système Bair Hugger. Mais vous n’êtes pas obligé de nous croire sur parole.
Soutenu par la FDA
Après avoir constaté que certains patients et certains médecins n’utilisent pas les couvertures chauffantes en raison de fausses informations, la Food and Drug Administration (FDA) des États‑Unis a adressé en août 2017 une lettre aux professionnels du secteur médical, leur recommandant de continuer à réchauffer les patients avant la chirurgie lorsque cela est cliniquement justifié.
Système de réchauffement 3M Bair Hugger
Le système de Réchauffement 3M™ Bair Hugger™ est la méthode de réchauffement des patients dont les avantages cliniques, l'efficacité et la sécurité sont les mieux documentés par plus de 170 études et plus de 60 essais cliniques contrôlés randomisés.
Le système de réchauffement Bair Hugger est le premier système de réchauffement à air pulsé , et est devenu un composant indispensable dans le soin des patients chirurgicaux, fournissant une thérapie de réchauffement sûre et efficace aux patients du monde entier.
Le réchauffement par air pulsé n'est pas lié au risque d'infection ou à la perturbation du flux laminaire
Certains fabricants de technologies de réchauffement conductif ont suggéré que le système de Réchauffement Bair Hugger pourrait augmenter le risque d'infection des plaies ou de contamination du bloc opératoire. En réalité, les études indiquent le contraire.
Des études effectuées dans des conditions chirurgicales réelles ont démontré que le réchauffement par air pulsé n'augmente pas le nombre de bactéries sur le site opératoire.3,5,9 Les tests ont également démontré que le flux d'air provenant du système de Réchauffement Bair Hugger n'a aucun effet significatif sur le flux laminaire dans le bloc opératoire.6,7,8
Vidéos du système de réchauffement 3M Bair Hugger (en anglais)
Ressources
News
Article d’actualité à la une :
La cour d’appel confirme le verdict du jury en faveur de 3M et annule le jugement sommaire dans les affaires fédérales en cours.
Le 17 août 2021, la Cour d’appel du huitième circuit a confirmé un verdict rendu en 2018 par un jury en faveur de 3M dans l’affaire Gareis – la seule affaire impliquant le système 3M™ Bair Hugger™ ayant été portée devant un tribunal. Comme l’a relevé la Cour d’appel : "Le jury a rendu un verdict spécial en faveur de 3M, concluant que les époux Gareis n’avaient pas démontré, d’une part, que le Bair Hugger présentait un défaut de conception et, d’autre part, que le Bair Hugger avait causé la PJI [infection de l’articulation péri-prothétique] de Louis Gareis."
Cette décision fait suite à l’ordonnance de procédure rendue hier par la Cour d’appel, qui a annulé le rejet, par le tribunal fédéral du Minnesota, des autres affaires fédérales. Dans cette ordonnance, la Cour d’appel a reconnu des « faiblesses » dans les arguments des experts des plaignants, mais a estimé qu’il était erroné pour la juridiction inférieure de les exclure de façon générale au regard du standard libéral de la Cour en matière d’admission des avis d’experts. Dans l’affaire Gareis, le jury a entendu le témoignage des experts des plaignants et l’a rejeté.
Les recherches scientifiques confirment que le Système Bair Hugger aide les patients en maintenant la normothermie, ce qui apporte des bénéfices importants, notamment la réduction du risque d’infections du site opératoire, une diminution de la mortalité, moins d’infarctus postopératoires, une réduction de la perte de sang et un temps de récupération plus rapide. En 2017, la Food and Drug Administration (FDA) des États‑Unis a adressé une lettre aux professionnels de Santé recommandant l’utilisation de dispositifs de réchauffement des patients pour les Procédures chirurgicales lorsque cela est cliniquement justifié. La recommandation de la FDA inclut les dispositifs de réchauffement par air pulsé tels que le Système Bair Hugger.
Le système de réchauffement Bair Hugger, utilisé pour réchauffer les patients avant, pendant et après la chirurgie, a été utilisé en toute sécurité plus de 300 millions de fois au cours des 30 dernières années. Il continue d’être utilisé des milliers de fois chaque jour dans des établissements du secteur médical du monde entier.
Plus de ressources d’actualités
Liens
Foire aux questions (FAQ)
Réponses importantes au sujet de la Thérapie Bair Hugger™ de 3M™
Le système de réchauffement Bair Hugger est utilisé par plus de 80 % des hôpitaux américains pour maintenir les patients au chaud avant, pendant et après la chirurgie. Le système de réchauffement Bair Hugger aspire l’air filtré du bloc opératoire, le fait passer à travers un filtre interne et réchauffe cet air à la température sélectionnée. L’air réchauffé est acheminé vers une couverture de réchauffement Bair Hugger à usage unique par l’intermédiaire d’un tuyau fermé, puis est doucement diffusé sur la surface de la peau. Contrairement aux allégations d’un concurrent, le système Bair Hugger ne perturbe pas le débit d’air dans le bloc opératoire.
Non. Il n’existe aucune preuve concluante que le réchauffement par air pulsé du système Bair Hugger provoque des infections.
En fait, la littérature scientifique suggère que le maintien d’une température corporelle normale pendant la chirurgie peut avoir de nombreux bénéfices, notamment une diminution du taux d’infections postopératoires, une réduction de la perte de sang, une diminution du risque de crises cardiaques, des durées de récupération plus courtes et des taux de mortalité plus faibles. Le système Bair Hugger est une méthode sûre et efficace pour maintenir une température corporelle normale pendant la chirurgie.
Un concurrent qui vend un autre type de dispositif de réchauffement a mené une campagne depuis plus de dix ans affirmant que le système Bair Hugger peut provoquer des infections. Il n’existe absolument aucune preuve de cela. Ce concurrent a travaillé avec des avocats de plaignants pour tenter de faire porter la responsabilité des infections contractées par des patients pendant la chirurgie au système Bair Hugger.
En août 2017, la Food and Drug Administration (FDA) des États‑Unis a recommandé que les professionnels de santé continuent à utiliser des dispositifs de réchauffement, y compris des dispositifs à air pulsé tels que le système Bair Hugger, lorsque cela est cliniquement justifié. La FDA a indiqué avoir constaté que certains professionnels de santé et patients n’utilisaient pas le réchauffement par air pulsé en raison de préoccupations concernant un possible risque accru d’Infections du site opératoire. La FDA, qui réglemente les dispositifs médicaux, a déclaré qu’elle "n’a pas été en mesure d’identifier une association régulièrement rapportée entre l’utilisation de systèmes de régulation thermique par air pulsé et l’infection du site opératoire".
Oui. Le premier boîtier a été jugé en mai 2018. Un jury fédéral a délibéré moins de deux heures avant de rendre une décision en faveur de 3M. Un deuxième procès, dans le Missouri en 2022, s’est également conclu par un verdict rapide entièrement en faveur de 3M. 3M prend très au sérieux toute allégation de blessure subie par un patient, mais ne considère qu’aucune des actions en justice ne soit fondée. 3M est convaincue que les données scientifiques démontrent que le système Bair Hugger ne provoque pas d’infections du site chirurgical.
Environ un Patient sur 100 développe une infection après une Chirurgie. Les taux varient selon le Type de Chirurgie et les facteurs de risque du Patient.
De nombreux facteurs peuvent être à l’origine d’une infection du site opératoire. Tout le monde a des bactéries dans son corps. La majorité des infections du site opératoire proviennent des propres bactéries du patient. Lorsque la peau est ouverte, les bactéries présentes dans le corps peuvent migrer vers la blessure chirurgicale. Un certain nombre de facteurs sont connus pour augmenter le risque d’infections du site opératoire, notamment la présence d’autres problèmes ou maladies dans le secteur médical, comme le diabète, l’hypertension artérielle ou les maladies cardiaques, le fait d’être âgé, en surpoids ou fumeur. Les Centers for Disease Control des États‑Unis abordent les infections du site opératoire ici.
Une pratique largement reconnue pour réduire le risque d'infection consiste à maintenir la température corporelle d’un patient en chirurgie au‑dessus de 36 °C (96,8 °F) tout au long de la procédure chirurgicale. Le fait de garder les personnes au chaud pendant la chirurgie peut en effet réduire le risque d'infections, diminuer la durée des séjours à l’hôpital et améliorer les résultats globaux de la chirurgie.
Demandez les données cliniques du système Bair Hugger
Des chercheurs et des organismes indépendants étudient depuis de nombreuses années l’utilisation des technologies de réchauffement à air pulsé dans les environnements de soins aux patients. Le Compendium de recherche sur le système Bair Hugger est une collection de plus de 200 articles qui résument comment le réchauffement à air pulsé améliore la prise en charge des patients. Découvrez ce que des données scientifiques rigoureuses et fiables démontrent au sujet du réchauffement à air pulsé dans les environnements de soins aux patients.
Références
- Hannenberg, A. Sessler, D. Amélioration de la gestion de la température périopératoire (éditorial). Anesthesia & Analgesia. Nov. 2008: 107(5) 1454-1457.
- U.S. News & World Report, Meilleurs Hôpitaux 2020-2021.
- Zink RS, Iaizzo PA. La thérapie de réchauffement par conduction n'augmente pas le risque de contamination des plaies en salle d'opération. Anesth Analg 1993;76:50-3.
- Huang JK, Shah EF, Vinodkumar N, Hegarty MA, Greatorex RA. Le système de réchauffement des patients Bair Hugger dans la chirurgie vasculaire prolongée : un risque d'infection ? Crit Care 2003;7:R13–R16.
- Moretti B, Larocca AM, et al. Systèmes de réchauffement actifs pour maintenir la normothermie périopératoire lors des chirurgies de remplacement de la hanche : une aide thérapeutique ou un vecteur d'infection ? J Hospital Infect 2009; 73:58–63.
- Memarzadeh F, Systèmes de réchauffement actifs pour maintenir la normothermie périopératoire lors des chirurgies de remplacement de la hanche. J Hosp Infect. 2010; doi:10.1016/j.jhin.2010.02.006.
- Sessler DI, Olmsted RN, Kuelpmann R. Le réchauffement par air pulsé n'aggrave pas la qualité de l'air dans les salles d'opération à flux laminaire. Anesth Analg.113 (6): 1416-1421. 2011.
- Olmsted RN, Kulpmann R, Schlautmann B. Effet du réchauffement par air pulsé sur la qualité de l'air des salles d'opération : évaluation par la libération de particules submicroniques, Hospital Infection Society, 2010.
- Oguz, Ruken, et al. "Contamination bactérienne aéroportée lors de la chirurgie orthopédique : un essai pilote contrôlé randomisé." Journal of Clinical Anesthesia 38 (2017): 160-164.
- Abraham, J. P., B. D. Plourde, et L. J. Vallez. "Revue et étude exhaustive des flux d'air ascendants dans les salles d'opération hospitalières à pression positive." Numerical Heat Transfer, Part A: Applications 72.1 (2017): 1-20.
- Abdelaziz, Hussein, Mustafa Citak, Andrew Fleischman, Ismet Gavrankapetanovic, Yutaka Inaba, Gabriel Makar, Stavros G. Memtsoudis, et Ellen M. Soffin. 2019. "Assemblée Générale, Prévention, Salle d'Opération - Questions d'Anesthésie : Compte rendu du Consensus International sur les Infections Orthopédiques." Journal of Arthroplasty S93-S95.
Med-Surg-271 – novembre2024 - Les solutions de normothermie 3M Bair Hugger sont des dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb en fonction des références. Marquage CE ou CE2797. Fabriqués par 3M Company. Distribués par 3M Health care France, 1 parvis de l’Innovation, 95006 Cergy-Pontoise cedex. Usage réservé aux professionnels de santé. Lire la notice avant toute utilisation.