Hechos sobre el calentamiento por aire forzado
La importancia del calentamiento del paciente
Mantener a los pacientes calientes durante todo el proceso perioperatorio es de gran importancia para proporcionar una atención clínica óptima y para la comodidad al paciente. Con un simple paso, puede marcar unagran diferencia.
La elección del método de calentamiento depende de varios factores, muchos de los cuales son específicos del procedimiento quirúrgico. Sin embargo, algunos métodos de calentamiento no funcionan eficazmente en todas las fases del cuidado perioperatorio. El calentamiento por aire forzado es un método seguro y eficaz que se puede utilizar a lo largo de todo el proceso perioperatorio.
Al evaluar un sistema de calentamiento por aire forzado, es importante valorar la evidencia clínica disponible y también considerar características específicas del producto. Algunas son importantes, como el suministrar un calentamiento consistente y uniforme al paciente, asegurar un flujo de aire optimo a través de los canales de aire, ofrecer características útiles como cobertores para la cabeza, cintas de fijación o agujeros de drenaje para el manejo de fluidos. Estos atributos pueden ayudar a agilizar el proceso de trabajo quirúrgico para los profesionales sanitarios.
Campaña de desinformación desenmascarada
Durante más de una década,competidores de 3M han difundido información engañosa al afirmar que el aire forzado podría movilizar bacterias y causar infecciones en el sitio quirúrgico. Esta estrategia ha incluido incentivar acciones legales contra el sistema de calentamiento Bair Hugger.
Ninguna de estas demandas ha demostrado fundamento científico, y 3M ha conseguido resoluciones favorables en los litigios.
Cero infecciones registradas hasta la fecha
Hasta la fecha, no se ha confirmado ningún caso de infección causada por el sistema Bair Hugger. Y, de todos modos, no tiene por qué fiarse únicamente de nuestra palabra, puede revisar la evidencia clínica pertinente.
Respaldado por la FDA
Tras constatar que algunos profesionales sanitarios no utilizaban mantas térmicas de aire forzado debido a la desinformación, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) envió en agosto de 2017 una carta a las entidades sanitarias en la que les recomendaba continuar calentando a los pacientes en el perioperatorio cuando estuviera clínicamente indicado.
Sistema de Calentamiento 3M Bair Hugger
Es un método de calentamiento quirúrgico muy utilizado y con gran evidencia clínica. Su eficacia, seguridad y beneficios clínicos se encuentran documentados en más de 170 estudios y más de 60 ensayos clínicos controlados aleatorizados.
La terapia de calentamiento Bair Hugger, respaldada por numerosas organizaciones de la salud, es el sistema original de calentamiento por aire forzado. Se ha convertido en un componente indispensable en el cuidado de pacientes quirúrgicos, proporcionando una terapia de calentamiento segura y efectiva a los pacientes de todo el mundo.
Hechos verificados: el calentamiento por aire forzado no incrementa el riesgo de infección ni interfiere con el flujo laminar
A pesar de las afirmaciones de algunos fabricantes de tecnologías de calentamiento conductivo, la evidencia clínica demuestra que el Sistema de Calentamiento Bair Hugger no incrementa el riesgo de infección ni la contaminación en quirófano.
En condiciones quirúrgicas reales, la evidencia clínica demuestra que el calentamiento por aire forzado no incrementa el recuento bacteriano en el sitio quirúrgico.³,⁵,⁹ Asimismo, diversos estudios han mostrado que el flujo de aire del Sistema de Calentamiento 3M Bair Hugger no produce efectos significativos sobre la dinámica del aire en el quirófano.⁶,⁷ Investigaciones adicionales confirman que no se observa interrupción del flujo laminar asociada al uso de sistemas de calentamiento por aire forzado.⁷,⁸
Videos del Sistema de Calentamiento 3M Bair Hugger
Documentación de soporte
Noticias
Artículo destacado:
El Tribunal de Apelaciones confirma el veredicto del jurado a favor de 3M y revoca la sentencia sumaria en los casos federales pendientes.
El 17 de agosto de 2021, el Tribunal de Apelaciones del Octavo Circuito confirmó el veredicto emitido en 2018 por un jurado a favor de 3M en el caso Gareis, el único litigio relacionado con el sistema 3M Bair Hugger que ha llegado a juicio. Tal como señaló el Tribunal, “el jurado emitió un veredicto especial a favor de 3M al concluir que los demandantes no demostraron ni que el Bair Hugger estuviera defectuosamente diseñado ni que causara la infección articular periprotésica (PJI) de Louis Gareis”.
Esta decisión se enmarca en la resolución procesal mediante la cual el Tribunal de Apelaciones también revocó la desestimación de otros casos federales por parte del tribunal de distrito de Minnesota. En dicha resolución, el Tribunal reconoció “debilidades” en los argumentos de los peritos de los demandantes, aunque determinó que no era procedente su exclusión generalizada bajo el estándar aplicable a la admisión de testimonio pericial. En el caso Gareis, el jurado valoró dichos testimonios y los rechazó. La evidencia científica disponible respalda que el sistema Bair Hugger ayuda a mantener la normotermia del paciente, lo que se asocia con beneficios clínicos relevantes, entre ellos la reducción del riesgo de infecciones del sitio quirúrgico, menor mortalidad, disminución de infartos postoperatorios, reducción de la pérdida de sangre y una recuperación más rápida. En 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) remitió una comunicación a los profesionales sanitarios recomendando el uso de dispositivos de calentamiento del paciente en procedimientos quirúrgicos cuando esté clínicamente indicado, incluyendo sistemas de calentamiento por aire forzado como el Bair Hugger. El sistema de calentamiento 3M Bair Hugger, utilizado para mantener la temperatura del paciente antes, durante y después de la cirugía, ha sido empleado de forma segura en más de 300 millones de procedimientos en los últimos 30 años. Actualmente continúa utilizándose cada día en centros sanitarios de todo el mundo.
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Preguntas frecuentes (FAQ)
Respuestas importantes sobre la Terapia 3M™ Bair Hugger™
El sistema de calentamiento 3M Bair Hugger se utiliza en más del 80 % de los hospitales de Estados Unidos para mantener la normotermia del paciente antes, durante y después de la cirugía. El sistema aspira aire filtrado del quirófano, lo hace pasar por un filtro interno y lo calienta hasta la temperatura seleccionada. Posteriormente, el aire calentado se conduce a través de una manguera cerrada hacia una manta de calentamiento de un solo uso, desde donde se distribuye de forma uniforme y suave sobre la superficie de la piel.
Contrariamente a las afirmaciones de un competidor, la evidencia disponible indica que el sistema Bair Hugger no altera de forma significativa la dinámica del flujo de aire en el quirófano.
No. No existe evidencia concluyente de que el Sistema Bair Hugger con calentamiento por aire forzado cause infecciones.
De hecho, la literatura científica sugiere que el mantenimiento de la normotermia durante la cirugía puede aportar múltiples beneficios clínicos, entre ellos la reducción de las infecciones posoperatorias, la disminución de la pérdida de sangre, una menor incidencia de eventos cardíacos, tiempos de recuperación más cortos y menores tasas de mortalidad. El sistema 3M Bair Hugger es un método seguro y eficaz para ayudar a mantener la normotermia del paciente durante el periodo perioperatorio.
Competidores que comercializa un tipo diferente de dispositivo de calentamiento ha mantenido durante años una campaña en la que se sugiere que el sistema 3M Bair Hugger puede causar infecciones. Sin embargo, no existe evidencia clínica que respalde dicha afirmación. Asimismo, se ha señalado la colaboración entre dicho competidor y determinados abogados de la parte demandante en un esfuerzo por atribuir al sistema Bair Hugger la causa de infecciones en pacientes sometidos a cirugía.
En agosto de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) recomendó que los profesionales sanitarios continuaran utilizando dispositivos de calentamiento del paciente, incluidos los sistemas de aire forzado como el sistema 3M Bair Hugger, cuando estuvieran clínicamente indicados. La FDA señaló que tenía conocimiento de que algunos profesionales sanitarios y pacientes habían dejado de utilizar el calentamiento por aire forzado debido a preocupaciones sobre un posible aumento del riesgo de infecciones de heridas quirúrgicas. No obstante, la agencia, responsable de la regulación de dispositivos médicos, afirmó que “no ha identificado una asociación consistente entre el uso de sistemas de regulación térmica por aire forzado y las infecciones de sitio quirúrgico
Sí. El primer caso llegó a juicio en mayo de 2018. Un jurado federal deliberó durante menos de dos horas antes de emitir un veredicto a favor de 3M. Posteriormente, un segundo juicio en Misuri, en 2022, también concluyó con un veredicto rápido y favorable a 3M.
3M Bair Hugger trata con seriedad cada alegación de lesión de paciente; sin embargo, la compañía considera que ninguna de las demandas tiene fundamento. 3M confía en que la evidencia científica demuestra que el sistema no provoca infecciones en el sitio quirúrgico.
Aproximadamente 1 de cada 100 pacientes desarrolla una infección tras la cirugía. Las tasas pueden variar en función del tipo de intervención y de los factores de riesgo individuales del paciente.
Diversos factores pueden contribuir a la aparición de infecciones de herida quirúrgica. Todas las personas presentan bacterias de forma natural en el organismo, y la mayoría de estas infecciones se originan a partir de bacterias propias del paciente.
Durante la cirugía, al abrirse la piel, estas bacterias pueden migrar hacia la herida quirúrgica. Se ha identificado que varios factores aumentan el riesgo de infección, entre ellos la presencia de comorbilidades como diabetes, hipertensión arterial o enfermedad cardíaca, así como la edad avanzada, el sobrepeso y el tabaquismo. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) ofrecen información adicional sobre las infecciones del sitio quirúrgico.
Una práctica ampliamente aceptada para reducir el riesgo de infección consiste en mantener la temperatura central del paciente quirúrgico por encima de 96,8 °F (36 °C) durante todo el procedimiento. Mantener la normotermia durante la cirugía puede contribuir a reducir el riesgo de infecciones, acortar la estancia hospitalaria y mejorar los resultados clínicos generales del paciente.
Solicite la evidencia clínica del Sistema Bair Hugger
Investigadores y organismos independientes han estudiado durante décadas el uso de tecnologías de calentamiento por aire forzado en entornos clínicos. El Compendio de Investigación del sistema 3M Bair Hugger reúne más de 200 publicaciones científicas que analizan cómo el calentamiento por aire forzado contribuye a mejorar la atención al paciente.
Descubra más sobre lo que la evidencia científica rigurosa y acumulada muestra acerca del calentamiento por aire forzado en el entorno perioperatorio.
Aviso Legal
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