Terapia 3M Prevena para cirugía ortopédica
Resultados mejorados en cirugías ortopédicas con la Terapia Prevena
Un metaanálisis revisado por pares de 12 estudios sobre procedimientos de reemplazo de articulaciones ortopédicas demostró que la Terapia Prevena ayudó a reducir significativamente el riesgo de varias complicaciones en el sitio quirúrgico (SSCs), al mismo tiempo que contribuyó a mejorar los resultados económicos de salud en comparación con los apósitos estándar.¹
Reducción en CSS¹,*
8 estudios; p<0.001†
Reducción en las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ)¹,*
7 estudios; p=0.016†
Reducción de seromas¹,*
3 estudios; p=0.008†
*Reducción del riesgo relativo basada en las proporciones de riesgo reportadas en este estudio.
†El(los) cálculo(s) se derivan en base a la tasa de incidencia del grupo de pacientes relativo reportada en este estudio. Estadísticamente significativo (p<0.05).
Consulte las indicaciones completas de uso y limitaciones en hcbgregulatory.3M.com.
Gestión proactiva de riesgos (GPR)
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Casos de estudio
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Resúmenes
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NOTA:
Existen indicaciones específicas, limitaciones, contraindicaciones, advertencias, precauciones e información de seguridad para estos productos y terapias. Consulte a un profesional de la salud y las instrucciones del producto antes de su aplicación. Este material está destinado a profesionales de la salud.
La Unidad de Terapia 3M™ Prevena™ Plus 125, cuando se utiliza con los Apósitos 3M™ Prevena™ (Sistema de Manejo de Incisiones 3M™ Prevena™ Plus), está destinada a manejar el entorno de incisiones quirúrgicas cerradas y la piel intacta circundante en pacientes con riesgo de desarrollar complicaciones postoperatorias, como infecciones, mediante el mantenimiento de un entorno cerrado a través de la aplicación de un sistema de terapia de heridas por presión negativa a la incisión.
Apósito Prevena utilizado con Unidades de Terapia Prevena: Las Unidades de Terapia PREVENA™ 125 y PREVENA PLUS™ 125 manejan el entorno de incisiones quirúrgicas cerradas y eliminan líquidos de la incisión quirúrgica mediante la aplicación de -125mmHg de presión negativa continua. Cuando se utilizan con apósitos PREVENA™ compatibles y comercializados legalmente hasta por siete días, las Unidades de Terapia PREVENA™ 125 y PREVENA PLUS™ 125 están destinadas a ayudar a reducir la incidencia de seroma; y en pacientes con alto riesgo de infecciones postoperatorias, ayudar a reducir la incidencia de infecciones superficiales del sitio quirúrgico en heridas de Clase I y Clase II.
Limitaciones:
- El dispositivo no está destinado a tratar infecciones del sitio quirúrgico o seroma.
- No se ha evaluado la seguridad y efectividad en la población pediátrica (<22 años).
- No se ha demostrado la seguridad y efectividad en heridas de Clase III (Contaminadas) y Clase IV (Sucias/Infectadas). Además, no se espera que las heridas quirúrgicas de Clase IV se cierren de manera primaria, y el dispositivo en cuestión solo debe usarse en incisiones quirúrgicas cerradas.
- No se ha demostrado que el dispositivo reduzca las infecciones quirúrgicas incisionales profundas y del espacio del órgano.
- No se ha demostrado que el dispositivo sea efectivo para reducir la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico y seroma en todos los procedimientos quirúrgicos y poblaciones de pacientes; por lo tanto, no se recomienda el uso rutinario del dispositivo para reducir la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico y seroma.
- Por favor, consulte la sección ‘Resumen de Información Clínica’ para los procedimientos quirúrgicos específicos y las poblaciones de pacientes incluidas en los estudios clínicos. Los cirujanos deben continuar siguiendo las ‘Guías para la Prevención de Infecciones del Sitio Quirúrgico del Centro de Control y Prevención de Enfermedades’2 y las ‘Guías de Infección del Sitio Quirúrgico del Colegio Americano de Cirujanos y la Sociedad de Infecciones Quirúrgicas’3 para las mejores prácticas en la prevención de infecciones del sitio quirúrgico. Aprobado por la FDA de EE.UU.: Apósitos/Sistemas (Apósitos Prevena utilizados con unidades NPWT compatibles de Solventum - ActiVAC, Ulta y RX4) y países fuera de EE.UU. que aplican la indicación de EE.UU.: Los Sistemas de Manejo de Incisiones PREVENA™, PREVENA PLUS™, PREVENA DUO™ y PREVENA RESTOR™ están destinados a manejar el entorno de las incisiones quirúrgicas que continúan drenando tras el cierre con suturas o grapas, manteniendo un entorno cerrado y eliminando exudados mediante la aplicación de terapia de heridas por presión negativa.
Referencias:
- Cooper HJ, Silverman RP, Collinsworth A, Bongards C, Griffin L. Terapia de Presión Negativa en Incisiones Cerradas vs Cuidado Estándar sobre Incisiones Quirúrgicas Cerradas de Artroplastia de Rodilla y Cadera en la Reducción de Complicaciones del Sitio Quirúrgico: Una Revisión Sistemática y Metaanálisis de Estudios Comparativos. Arthroplasty Today. 2023;21:101120. Publicado 2023 Apr 3. doi:10.1016/j.artd.2023.101120
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- Ban, K. A., Minei, J. P., Laronga, C., Harbrecht, B. G., Jensen, E. H., Fry, D. E., Itani, K. M. F., Dellinger, P. E., Ko, C. Y., & Duane, T. M. (2017). Colegio Americano de Cirujanos y Sociedad de Infección Quirúrgica: Guías de Infección del Sitio Quirúrgico, actualización 2016. Journal of the American College of Surgeons, 224(1), 59–74. https://doi.org/10.1016/j.jamcollsurg.2016.10.029