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證據在於科學:生物指示劑(BIs)

擁有超過45年的行業領導經驗

當今的滅菌監控過程需要有效的保證解決方案。我們利用幾十年的滅菌保證經驗,開發了用於滅菌監控的生物指示劑(BIs)。

生物指示劑含有大量的活細菌孢子(例如,嗜熱地芽孢桿菌),這些孢子對滅菌過程具有很高的抵抗力。這些是直接衡量滅菌周期殺死力的唯一方式。滅菌過程後,孵育的BI結果幫助您提供需要的保證,確保您的醫療器械、工具和設備對患者安全使用。

我們的BIs是一種可靠的方式,用來驗證和監控負載內的條件是否足以殺死一群抗性微生物,為您提供簡化、標準化和規範您的滅菌過程所需的保證。

3M™ Attest™ 生物指標 1491、1492 和 1295

商業智能如何運作

生物指示器背後的理論是,如果您的程序足夠有效以殺死大量高抗性孢子,那麼它也將殺死醫療器械上較少數量的抗性較低的生物。因為它能檢測到微生物孢子的死亡,生物指示器能提供比任何其他滅菌監控更有價值的信息。


經過滅菌過程後,自含式生物指示器被激活以提供孢子優化的生長基質,然後必須在適當的溫度下孵化,以確定是否有孢子存活。因此,結果不會立即可得。然而,生物指示器技術的進步導致了快速讀出生物指示器的出現,這些生物指示器可以在不到30分鐘的時間內為終端用戶提供可行的結果。

指標

3M™ Attest™ 快速閱讀生物指示劑 1295 用於過氧化氫蒸汽滅菌 - 未處理

滅菌

一位滅菌處理技術員在深綠色背景下整理庫存的畫像。

啟動

3M™ Attest™ 快速閱讀生物指示劑 1295 用於蒸汽化過氧化氫滅菌,使用可選激活劑壓碎培養基安瓿。

成果

淺藍色手套的手插入3M™ Attest™ 快速讀數生物指示劑1295至3M™ Attest™ 自動讀取器490H。

什麼是無菌保證水平(SAL)?

無菌是指完全沒有活的微生物的狀態,通常以概率來表示。1 無菌保證水平(SAL)是一個數字,告訴您在滅菌後物品上可能存在活微生物的概率。1 這個數字表達了微生物存活下來的可能性。一個10-6的SAL(或負六次方的10)表示有一百萬分之一的概率設備不是無菌的,這通常被認為是適合與受損組織接觸的物品。1


滅菌器製造商負責提供能夠達到所需SAL的滅菌器和過程,并使用BI作為工具來估計SAL和開發並驗證其滅菌過程。使用者負責監控滅菌器的性能(例如,使用BI),以確保其按預期運作1。

瞭解化學指標與生物指標

化學指示劑(CI)在提供滅菌保證方面扮演著關鍵角色,通過驗證是否滿足特定條件——例如時間、溫度和消毒劑(如蒸汽、過氧化氫蒸氣或乙烯氧)的存在——來確保滅菌。通過改變外觀,CI提供了一種簡便的方法來準確確認滅菌過程是否發生或失敗。

雖然CI能夠指示是否滿足了滅菌的條件,但需要使用生物指示劑(BI)來測量滅菌過程對所有潛在有害微生物的致死性。為了監控這一點,生物指示劑提供了一種快速、可靠和方便的方法來監控滅菌過程。事實上,BI是直接測量滅菌周期致死性的唯一方法。

我們的化學指示劑和生物指示劑讓您能夠在使用儀器之前自信地監控每個滅菌周期,以確保每位病人都獲得更好、更智能、更安全的醫療保健。

3M™ Attest™ 蒸汽化學整合器,樣式5,配有1492 BI和490M_healthcare_tabletopsterilizer.tif的袋子

商業智能是遵守標準和指南以及保護病人安全的關鍵

AAMI 標準指出,生物指標 (BI) 是「唯一能直接量測滅菌過程殺菌力的監控裝置」。基於每次負載的 BI 結果釋放(每次負載監控)是無菌處理部門的最佳做法。每次處理的每個負載的陰性 BI 結果確認了每個週期的殺菌力。

CDC、AORN 和 AAMI 的指南都指出,除非在緊急情況下,否則應將植入物隔離,直到知道 BI 結果。

次要圖像3,用於Attest Steam CI 41360測試包裝產品詳情頁,展示配有消毒車的臨床醫生圖像

生物指示劑

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罐蓋顏色

Incubation Period

1 - 9 的 9 產品

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參考資料:

  1. CDC 2008年醫療機構消毒和滅菌指南;https://www.cdc.gov/infectioncontrol/pdf/guidelines/disinfection-guidelines-H.pdf [2023年6月27日訪問]。
  2. ANSI/AAMI ST79:2017 醫療機構蒸汽滅菌及滅菌保證的全面指南。

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