生物指示器背後的理論是,如果您的程序足夠有效以殺死大量高抗性孢子,那麼它也將殺死醫療器械上較少數量的抗性較低的生物。因為它能檢測到微生物孢子的死亡,生物指示器能提供比任何其他滅菌監控更有價值的信息。
經過滅菌過程後,自含式生物指示器被激活以提供孢子優化的生長基質,然後必須在適當的溫度下孵化,以確定是否有孢子存活。因此,結果不會立即可得。然而,生物指示器技術的進步導致了快速讀出生物指示器的出現,這些生物指示器可以在不到30分鐘的時間內為終端用戶提供可行的結果。
無菌是指完全沒有活的微生物的狀態,通常以概率來表示。1 無菌保證水平(SAL)是一個數字,告訴您在滅菌後物品上可能存在活微生物的概率。1 這個數字表達了微生物存活下來的可能性。一個10-6的SAL(或負六次方的10)表示有一百萬分之一的概率設備不是無菌的,這通常被認為是適合與受損組織接觸的物品。1
滅菌器製造商負責提供能夠達到所需SAL的滅菌器和過程,并使用BI作為工具來估計SAL和開發並驗證其滅菌過程。使用者負責監控滅菌器的性能(例如,使用BI),以確保其按預期運作1。
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