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Cromatografia de troca aniônica

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Visão Geral
Ganhos de eficiência
Vídeo: 3M™ Polisher ST
Tecnologia AEX
School of Purification
Perguntas Frequentes
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Resolvemos os desafios da intensificação de processos e capacidade de carga

A purificação de proteínas impacta significativamente as etapas do processo downstream, especialmente na transição do laboratório para a produção, e pode ser desafiadora de escalar enquanto se intensifica o processo e se atinge alta capacidade de carga.
 

A Solventum traz soluções inovadoras para operações de polimento AEX que incorporam tanto um não tecido fibroso funcionalizado com Q quanto uma membrana inovadora funcionalizada com guanidínio, que combinados fornecem robusta remoção viral e redução de proteínas da célula hospedeira. Operando em uma ampla gama de condições, o 3M™ Polisher ST permite que você faça mais com menos. Ele também está disponível para testes fáceis, para que nossos especialistas possam mostrar como otimizar seu processo para enfrentar seus desafios de fabricação.

Homem em traje de sala limpa carrega produto no suporte

Purificação simplificada, intensificada, eficiente em tempo e custo

3M™ Polisher ST pode substituir várias etapas no processo de downstream

Com sua tecnologia que melhora a recuperação de mAb e a remoção viral com reduções significativas de HCPs, o 3M™ Polisher ST pode ajudar a simplificar seu processo e substituir várias etapas. Nossos especialistas globais podem ajudar a determinar o produto certo para o seu processo, ajudando você a economizar tempo e dinheiro ao compactar a purificação e a remoção de contaminantes em uma única etapa.

Explore o Polisher ST 3M™ (EUA, Inglês)
Um cientista segurando dois frascos enquanto outro aponta para o conteúdo.

Alcance rapidamente a produção em escala total

Elevando a eficiência do seu processo downstream, o 3M™ Polisher ST ajudará suas inovações a passarem da ideia à produção em larga escala — rapidamente. É um dispositivo AEX sintético, totalmente encapsulado e de uso único que contém dois meios AEX funcionalizados complementares, incluindo um com um novo ligante de guanidínio. Esses materiais inovadores aprimoram seus processos de purificação cromatográfica de alta produtividade, o que pode levar a maiores rendimentos, maior pureza e intensificação do processo, tudo numa solução econômica e compacta que está disponível em escala laboratorial para fácil teste.

Leia sobre novas fronteiras no processo downstream
Um cientista segurando dois frascos enquanto outro aponta para o conteúdo.

Aumente o rendimento e a pureza do seu processo

Ao aprimorar a etapa de polimento, o 3M™ Polisher ST dispensa o uso de filtros de profundidade e de membrana nas etapas subsequentes. A remoção viral aprimorada, o aumento na recuperação de mAb e as reduções significativas de proteínas da célula hospedeira foram verificadas de forma independente em uma variedade de condições operacionais — por profissionais como você. O 3M™ Polisher ST é o resultado da nossa dedicação e comprovada expertise em ciência de membranas para cromatografia na fabricação.

Leia o artigo sobre o tema
Graph showing contour plots of HCP reduction and mAb recovery

Uma solução para suas metas de eficiência e sustentabilidade

Maior rendimento por lote significa que você pode alcançar sua produção alvo com menos lotes — ou maior produção com o mesmo número de lotes. Tudo isso enquanto reduz os custos. Em um estudo de caso, estimou-se que o 3M™ Polisher ST, por si só, aumentaria a capacidade de produção anual em 12%, enquanto reduziria o custo em 13%. Também foi estimado que reduziria o uso de energia da instalação em 3% e a intensidade de energia da instalação em 13%.


A intensificação do processo requer menos espaço físico e menos consumo de energia, com correspondentes reduções nas emissões de gases de efeito estufa. O 3M™ Polisher ST, por si só, pode proporcionar uma redução no uso de energia.


Resultados eficientes inda maiores são possíveis com outras soluções Solventum em seu processo.

Leia o estudo de caso
Bioprocessing technician assembling a product holder and capsules at pilot scale

Vídeo do Polisher 3M™ ST

Conheça os benefícios do 3M™ Polisher ST para a sua operação de bioprocessamento.

Tecnologia AEX

Pense além do meio funcional de quaternário de amônio (“Q”) na sua operação de polimento downstream. O 3M™ Polisher ST tem isso — e mais. Com dois meios funcionais AEX complementares em um único dispositivo, ele possui maior capacidade e oferece maior pureza e rendimento para sua operação de polimento downstream.  

Membrana funcionalizada com AEX

Um desempenho superior é obtido com a adição de três camadas de uma membrana microporosa de poliamida que foram funcionalizadas com AEX, com um polímero funcional guanidínio covalentemente ligado. Após o meio funcional Q e através de um poro com tamanho nominal de 0,8 µm, obtém-se uma robusta redução de HCP e vírus.

Saiba mais sobre a nossa mídia
Imagem microscópica da membrana

Novo ligante guanidínio

O novo ligante guanidínio imita o aminoácido positivamente carregado, arginina. Ele interage com impurezas carregadas negativamente de maneira tolerante ao sal, tanto eletrostaticamente quanto com duas ligações de hidrogênio. A alta densidade do ligante permite uma capacidade de carga de mAb 50-100 vezes maior do que as tradicionais esferas de resina de cromatografia.

Descubra o ligando guanidínio
Ilustração em arte linear do ligando buanidínio

Recuperação de mAb

O 3M™ Polisher ST oferece uma recuperação robusta de mAb. Ele pode alcançar mais de 95% de recuperação em buffers monovalentes ou polivalentes, independentemente do pH (de 5,0 a 7,5) e da condutividade (de menos de 5,0 mS/cm a 20 mS/cm).

Veja os dados de recuperação de mAb
Gráfico de barras mostrando % de recuperação de mAb em tampões monovalentes e polivalentes

Redução de HCP

Com alta capacidade de carga dinâmica de anticorpos (10 kg/m2) e um quinto do tempo de permanência da resina Q, o 3M™ Polisher ST atinge >60% de remoção de HCP em um buffer de fosfato e >22% de remoção em um buffer de citrato em um reservatório de mAb com ~500 ppm de HCP.

Saiba mais sobre a redução de HCP
Gráfico de barras mostrando a redução de HCP em tampões monovalentes e polivalentes

Remoção viral

Sob condições de processo de 5 a 20 mS/cm e um pH de 5,5 a 7,5, podem ser alcançados 4 a 7 LRV usando o 3M™ Polisher ST. Para XMuLV, Reo-3 e PrV, foi observada uma remoção superior a 6 LRV, e superior a 4 LRV para MVM.

Ver resultados de redução viral
Gráfico de barras mostrando BSA DBC a 10% de Ruptura

Escalabilidade

O 3M™ Polisher ST pode ajudar a levar suas inovações do laboratório ao mercado. As cápsulas de laboratório e de escalonamento do 3M™ Polisher ST têm capacidades de carga de mAb de 1 g a 1 kg. A capacidade de ligação dinâmica de proteína de albumina de soro bovino (BSA) por unidade de área foi consistente em todos os tamanhos de cápsulas.

Veja informações sobre escalabilidade
Gráfico de barras mostrando BSA DBC com 10% de avanço

School of Purification: Comece a aprender hoje

Desenvolvido por nossos especialistas globais, apaixonados por abordagens inovadoras para separação e purificação biofarmacêutica, o School of Purification oferece recursos para ajudar você e sua equipe a se aprimorarem rapidamente. Esses webinars gratuitos e recursos de aprendizagem sob demanda abordam como superar gargalos, otimizar a eficiência, tendências atuais e possibilidades futuras.

Explore School of Purification
Foto de uma mulher sorridente que está trabalhando de casa

Perguntas frequentes sobre o Polisher 3M™ ST

Sim. As membranas cromatográficas como a 3M™ Polisher ST demonstraram ser robustas e escalonáveis desde a bancada até a escala de produção. Isso permite que um dispositivo cromatográfico de uso único substitua uma coluna grande e de uso múltiplo.

Sim. Funcionalidades mais recentes de troca aniônica, como guanidínio e, em menor medida, aminas primárias, demonstraram ser capazes de remover HCPs problemáticos sob uma gama mais ampla de condições, em comparação com as químicas Q tradicionais. 

Os benefícios do 3M™ Polisher ST incluem uma área ocupada menor, maior capacidade de carga, menos uso de buffer e nenhuma necessidade de embalar/reembalar/validar.

Sim, o 3M™ Polisher ST também é uma etapa eficaz na remoção de vírus como parte de uma plataforma de tecnologia de depuração viral ortogonal. Sob condições de processo de pH 5,5 a 7,5 e 5 a 20 mS/cm, pode-se alcançar 4 a 7 LRV. O desempenho da depuração viral é independente do formato, por exemplo, a coluna AEX tradicional vs. 3M™ Polisher ST. O desempenho está diretamente relacionado ao ligante funcional, alimentação e condições de processo utilizadas.

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