Cápsula 3M™ Zeta Plus™ Série EXT

A Cápsula 3M™ Zeta Plus™ Série EXT com Meio Série SP compreende uma mistura de partículas inorgânicas de alta área superficial, celulose e um polímero de reticulação com carga positiva. Esta combinação eficiente em filtração e rendimento resulta do equilíbrio entre a porosidade do meio, a profundidade e a capacidade de troca aniônica de nível relativamente baixo. A construção do seu meio cria estruturas de porosidade de alto gradiente, tornando esse produto uma excelente escolha para desafios biológicos em que o carregamento em profundidade é fundamental para atingir alto rendimento. A Cápsula 3M™ Zeta Plus™ Série EXT é ideal para otimizar o desempenho de filtração para cada processo na produção de medicamentos, examinando com eficácia a variedade de opções de meio disponíveis. Oferece uma gama escalonável de filtros de uso único, permitindo um desempenho previsível em cada estágio do desenvolvimento de medicamentos, desde a descoberta do estágio inicial até a produção comercial. A Cápsula 3M™ Zeta Plus™ Série EXT com Meio Série SP é projetada para uso na fabricação de substâncias biofarmacêuticas, vacinas, fracionamento de sangue e drogas API de pequenas moléculas. Suas características foram testadas seguindo uma série de protocolos contidos nos compêndios da Farmacopeia dos Estados Unidos (USP). O Sistema de Gestão da Qualidade 3M™ Purification Inc. é aprovado por um organismo de registro credenciado nos Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003. O processo de fabricação, os controles de qualidade e os relatórios de conformidade orientados por regulamentações são documentados em um Arquivo Mestre de Medicamentos registrado no FDA. Trata-se de uma boa escolha para aplicações nas quais o produto alvo tem carga negativa e a recuperação do produto pode ser uma preocupação. Ao controlar a escolha das matérias-primas e da formulação, é produzida uma seleção muito grande de grãos de filtração, cada um com um equilíbrio único de remoção de partículas finas e capacidade de produção. A combinação de camadas da Cápsula 3M™ Zeta Plus™ Série EXT com Meio Série SP aumenta a capacidade de retenção de contaminantes. Partículas maiores são predominantemente aprisionadas na zona a montante, e as partículas menores são aprisionadas na zona a jusante, estendendo assim a vida útil do produto.