Indicador Biológico de Leitura Super Rápida para Vapor 3M™ Attest™ 1492V

O Indicador Biológico de Leitura Super Rápida para Vapor 3M™ Attest™ 1492V, de tipo autocontido, consiste em uma ampola polimérica de policarbonato transparente, que confere alta resistência mecânica, fechada por uma tampa marrom com aberturas laterais cobertas por uma etiqueta-filtro hidrofóbica, permeável ao agente esterilizante e que evita a contaminação do meio externo para o meio interno. Possui uma etiqueta de identificação e, na parte superior da tampa, há um indicador químico de processo na cor rosa, que após a exposição ao vapor, muda para a cor marrom-claro (ou mais escuro), para diferenciar as ampolas processadas das não processadas. Não é fabricado com adição intencional de chumbo. Internamente a essa ampola plástica, há uma ampola de vidro lacrada com caldo nutriente, uma câmara de crescimento, contendo uma tira de papel, com uma população microbiana mínima de 1.000.000 milhão (106) de esporos secos e quantificados do Geobacillus stearothermophilus – American Type Culture Collection (ATCC) 7953, com certificado de Qualidade Assegurada, que acompanha cada caixa. O IB cumpre com os requisitos de desempenho da Organização Internacional de Normalização (International Organization for Standardization – ISO), nas normas ISO 11138-1, 2017 e ISO 11138-3, 2017 respaldadas pela certificação Kitemark™ do British Standards Institution (BSI)**. A RDC 15, de 2012, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), determina que o monitoramento do processo de esterilização com IB seja realizado diariamente, em pacote desafio disponível comercialmente ou construído pelo CME, nas cargas com implantes e nas qualificações. Deve-se identificar cada carga em espera (quarentena) e não liberá-la sem o resultado final negativo – mandatório para implantes. Apresentação Cada caixa possui dados de identificação, lote, data de fabricação, prazo de validade, certificado de Qualidade Assegurada e instruções de uso. No Brasil, os IB e IQ não são considerados produtos para a saúde, não sendo necessário seu registro junto à ANVISA. Prazo de validade: 21 meses (consulte as condições de armazenamento). *pré vácuo e Steam Flush Pressure Pulse (SFPP – pulsos de pressão). **O Kitemark™ é uma marca de certificação registrada, operada pelo BSI, acreditada pelo Serviço de Acreditação do Reino Unido (National Accreditation Body for the United Kingdom – UKAS) – um dos símbolos de qualidade e segurança mais reconhecidos no mundo, com respaldo independente, o que oferece um verdadeiro valor adicional aos clientes e às empresas. O fato de disponibilizar a certificação Kitemark™ do BSI, associada a um produto ou serviço, confirma que este cumpre com os requisitos de uma norma concreta e apoiada nas especificações técnicas.